(Refonte du paragraphe 1, ajout de détails sur l'approbation et le lancement du médicament à partir du paragraphe 2)
Catalyst Pharmaceuticals CPRX.O a déclaré jeudi que les autorités sanitaires américaines avaient approuvé le médicament de son partenaire Santhera Pharmaceuticals SANN.S pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), une maladie rare qui entraîne une fonte musculaire, chez les patients âgés de deux ans et plus.
La société suisse Santhera avait concédé à Catalyst les droits de fabrication et de distribution du médicament en Amérique du Nord.
L'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis du médicament, commercialisé sous le nom d'Agamree, intervient quelques mois seulement après l'approbation d'Elevidys de Sarepta Therapeutics, la première thérapie génique pour la DMD.
Catalyst Pharmaceuticals a déclaré qu'elle prévoyait de lancer Agamree au cours du premier trimestre 2024.
Les entreprises n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters sur le prix du médicament.
Selon la National Organization for Rare Disorders, la DMD est une maladie musculaire qui touche un homme sur 3 500 naissances dans le monde, et les patients survivent rarement au-delà de la trentaine.
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